外來人員進到潔凈室規(guī)范化管理

目地

為維護保養(yǎng)公司權益，加強對獲取生產(chǎn)車間潔凈室的管理方面，以確保獲取生產(chǎn)車間潔凈室一切正常正常的。

范疇

適用參觀考察及外來人員。

根據(jù)

國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1998年修定第五十三條。

崗位職責

作業(yè)者、班干部、生產(chǎn)技術員、QA對本規(guī)程的執(zhí)行承擔。

程序流程

1.公司內(nèi)部員工進到獲取生產(chǎn)車間潔凈室：

1.1.凡因正常的工作中必須進到獲取生產(chǎn)車間潔凈室的工作人員，需按照規(guī)定由生產(chǎn)車間保安開展備案，并按照規(guī)定配戴衣帽、鞋套后才能入內(nèi)（抽樣檢驗工作人員、維修人員及檢查員等）。

1.2.以上工作人員進到廠區(qū)不能佩戴戒指、耳飾及飾品，不能畫妝，秀發(fā)不可露出。所持器材、專用工具等應日常保潔，必需時要開展消毒殺菌，防止造成污染物。

1.3.此外外來人員到獲取生產(chǎn)車間潔凈室做事應以電話聯(lián)系或由保安工作人員傳遞，沒經(jīng)車間管理允許，不可進到獲取生產(chǎn)車間潔凈室內(nèi)部結構，須經(jīng)進到獲取生產(chǎn)車間潔凈室的按照規(guī)定實行。

1.4.凡進到生產(chǎn)車間進行作業(yè)后，應及時撤出，不可停留在一切生產(chǎn)制造職位。

1.5.不可隨意進到與做好本職工作內(nèi)容沒有關系的職位。

1.6.不可在生產(chǎn)制造職位及公司辦公室大聲喧嘩、戲笑、玩?；蚺c使用工作人員閑聊及做與工作不相干的事兒。

1.7.進到工作人員沒經(jīng)車間管理容許，不可將生產(chǎn)車間一切物件帶離生產(chǎn)車間（抽樣以外）。

2.公司外界工作人員：

2.1.凡公司外界工作人員需進到獲取生產(chǎn)車間潔凈室，務必由專業(yè)對口單位或招待單位工作人員親自陪伴，并擁有經(jīng)企業(yè)實行場長允許的審核辦理手續(xù)，不然生產(chǎn)車間回絕進到。

2.2.凡進到工作人員需要由生產(chǎn)車間專職人員承擔學習培訓具體指導并做培訓記錄表。見配件。

2.3.陪伴工作人員執(zhí)行登記，按照規(guī)定配戴服飾、鞋套，由生產(chǎn)車間特定專職人員陪伴正確引導，工作人員每一次不能超過2人，進到操作室工作人員數(shù)量不能超過2人/m2。

2.4.進到工作人員按照規(guī)定只容許進到參觀考察過道，非經(jīng)廠部容許，不可進到實際操作職位。

2.5.陪伴工作人員應有權利回絕回應相關生產(chǎn)工藝流程主要參數(shù)、商業(yè)機密等涉及到公司權益、安全性問題，并立即有禮貌地搞好解讀工作中。