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湖北凈化工程等級的適用性

來源：/ 作者：DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間：2019-12-10 13:46

　　湖北凈化工程等級的適用性：

　　湖北凈化工程等級是根據(jù)廠房生產(chǎn)工藝要求，設(shè)計(jì)適用的等級，凈化工程潔凈室內(nèi)每個車間的用途不同，所安裝的凈化等級也是不同的，潔凈車間的凈化等級是要根據(jù)適用場合來確定，除了客戶有要求凈化等級外，如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級是不一樣的，不可能全部都是百級凈化，也不可能全是萬級、十萬級凈化。

　　1、百級潔凈車間適用于:生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液（指灌封前不需無菌濾過）及灌封，能在最后容器中滅菌的大體積（大于等于50ml)注射用藥品的濾過、灌封，粉針劑的分裝，壓塞，無菌制劑，粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。

　　2、萬級潔凈車間適用于，生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液（指灌封前無需無菌濾過），能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積（小于50ml）注射用藥品的配液、濾過、灌封，滴眼液的配液、濾過、灌封，不能熱壓滅菌口服液的配液，濾過，灌封，不在最后容器中滅菌的油膏，霜膏，懸浮液，乳化液等藥品的制備和灌封，注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。

　　3、廠房十萬級潔凈車間一般適用于:片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)，原料的精制，烘干、分裝，潔凈車間的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)，溫度控制在18℃～24℃，相對濕度控制在45%～65%之間為宜。

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