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千級凈化車間等級對照表

來源:/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2023-04-20 10:02

千級凈化車間等級對照表.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事凈化車間工程規(guī)劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886

千級凈化車間基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表

基于0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表


個/M30.5um 

ISO

14644-1(1999)

US

209E(1992)

US

209D(1988)

EEC

GGMP(1989)

FRANCE

AFNOR(1981)

GERMANY

VDI 2083(1990)

JAPAN

JAOA(1989)

1

-

-

-

-

-

-

-

3.5

2

-

-

-

-

0

2

10.0

-

M1

-

-

-

-

-

35.3

3

M1.5

1

-

-

1

3

100

-

M2

-

-

-

-

-

353

4

M2.5

10

-

-

2

4

1,000

-

M3

-

-

-

-

-

3,530

5

M3.5

100

A B

4,000

3

5

10,000

-

M4

-

-

-

-

-

35,300

6

M4.5

1,000

1,000

-

4

6

100,000

-

M5

-

-

-

-

-

353,000

7

M5.5

10,000

C

400,000

5

7

1,000,000

-

M6

-

-

-

-

-

3,530,000

8

M6.5

100,000

D

4,000,000

6

8

10,000,000

-

M7

-

-

-

-

-

 
凈化車間標準 凈化車間標準
   

千級凈化車間潔凈度等級要求A/B/C/D與百級千級萬級等對照表

藥廠潔凈室區(qū)分為,四個級別區(qū)域,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環(huán)境溫濕度壓差見
標準潔凈室
藥廠潔凈區(qū)分為
級區(qū)
高風險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺罩來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)
層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為,指導值。應有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證。在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風速
級區(qū)指無菌配制和灌裝等高風險操作級區(qū)所處的背景區(qū)域
級區(qū)和級區(qū)指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)
中國藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)室的空氣潔凈級別標準
潔凈度級別懸浮粒子大允許數(shù)立方米微生物大允許數(shù)
浮游菌
立方米沉降菌
靜態(tài)動態(tài)靜態(tài)動態(tài)
級不作規(guī)定不作規(guī)定
級,級相當于百級,級的背景環(huán)境要高一些,要求更嚴一些
級相當于萬級
級相當于十萬級
為確認級潔凈區(qū)的級別,每個采樣點的采樣量不得少于立方米。級潔凈區(qū)空
氣懸浮粒子
級別
靜態(tài)的空氣懸浮粒子的級別為
對于級潔凈區(qū)靜態(tài)和動態(tài)而言,空氣懸浮粒子的級別分別為和
制藥單位,,,潔凈區(qū)工作環(huán)境要求
級潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應當為
潔凈操作區(qū)的空氣相對溫度應當為
潔凈操作區(qū)的風速水平風速
垂直風速
高效過濾器的檢漏大于
照度
噪聲動態(tài)測試
房間換氣次數(shù)次
壓差級區(qū)相對室外,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應保持一定的壓

凈化車間標準 凈化車間標準
   

千級凈化車間規(guī)劃設計要遵守什么原則

規(guī)劃設計原則
我們之前有提到過,凈化車間在設計時一定要符合生產(chǎn)工藝過程的要求。不管是上工序還是下工序,兩者間的運輸距離要短,盡量避免迂回和往返運輸。我們在設計時還要注意做好動線的規(guī)劃,相關人員在設計的時候要分析配管的系統(tǒng),人車的路徑,排氣的管道,生產(chǎn)的流程,原料的搬運等
輔助生產(chǎn)車間和服務部門好圍繞基本生產(chǎn)車間進行安排??照{(diào)凈化車間工程制冷、配電、制水站等在車間內(nèi)部位量,如倉庫、辦公、質(zhì)檢等設在凈化車間內(nèi)應綜合考慮。反正規(guī)劃的基本原則就是要讓人物流路線合理、互不交叉干擾,操作方便,各區(qū)域相對獨立、相互無干擾

凈化車間標準 凈化車間標準
   

千級凈化車間電氣電路安裝施工技術(shù)

電氣安裝施工技術(shù)
電氣工程主要包括電氣動力.照明等。
施工準備
1.檢查并熟悉電氣布置平面圖.接線圖.安裝圖.系統(tǒng)圖及設備隨機文件,掌握設計內(nèi)容及技術(shù)條件,明確與其他各專業(yè)間的配合關系。
2.會同建筑.管道.通風等專業(yè),核對圖紙,確定預留預埋位置.變壓器和配電柜基礎.橋架和保護管走向及標高等。
3.編制切實可行的電氣施工方案和物資需用量計劃,并對施工班組進行技術(shù).安全交底,使之明確工程概況.施工程序.施工方法.技術(shù)要求及施工進度計劃安排。
4.配備滿足電氣工程施工需要的施工機具.檢測設備,作好材料.設備的進場準備。

凈化車間標準 凈化車間標準
   

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武漢得創(chuàng)凈化科技有限公司潛心家用中央空調(diào)工程與電子器件、食品類和醫(yī)療設備等各種領域凈化車間、GMP氣體凈化等工程設計方案、工程施工、市場銷售為一體的綜合性工程服務。
 企業(yè)一直專注于凈化室凈化系統(tǒng)軟件工程和家用中央空調(diào)工程的制定與工程施工,并市場銷售凈化和空調(diào)通風設備。企業(yè)有很強的技術(shù)能力和充足的組裝經(jīng)驗,在其中注冊建造師與工程師占60%以上,有著平穩(wěn)、技術(shù)專業(yè)的安裝團隊,從節(jié)約運營成本、降低運轉(zhuǎn)成本和綠色環(huán)保等層面考慮,完全免費為客人給予比較好的中央空調(diào)型號選擇計劃方案、凈化優(yōu)化系統(tǒng)計劃方案,構(gòu)建愜意的氣體自然環(huán)境。
 做為凈化工程總承包單位和機器設備經(jīng)銷商,在空調(diào)系統(tǒng)技術(shù)、凈化技術(shù)、自動化控制技術(shù)等行業(yè)有充足的工程經(jīng)驗與基礎理論經(jīng)驗。很多年來堅持不懈以高質(zhì)量的工程產(chǎn)品品質(zhì)為基本,全力以赴以客戶為中心為輔導標準,根據(jù)勤奮努力,累積了充足的工程經(jīng)驗,并和諸多顧客創(chuàng)建了長久穩(wěn)定的合作關系。名杰因其技術(shù)專業(yè)的設計方案、強勁的工程基本建設能力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品品質(zhì)及其優(yōu)良的售后而獲得社會各界的信賴。
 經(jīng)營范圍:生產(chǎn)車間凈化工程、可擔負千級、千級、萬級、十萬級等各種各樣凈化等級的凈化工程,工程范疇:PVC地板、環(huán)氧樹脂地坪及防靜電地面工程、安全性技術(shù)預防工程、無塵廠房設計方案、醫(yī)療服務、食品工業(yè)、航空航天、生物醫(yī)藥等高技術(shù)領域的氣體凈化。
 服務項目目標:半導體材料、電子器件工業(yè)廠房,LCD、TFT、LED等電子器件工業(yè)廠房,太陽能光學、精密機械制造、細致化工企業(yè),pcb線路板廠,包裝印刷生產(chǎn)車間,塑料機房,診室,檢驗科、藥業(yè)、食品類、護膚品工業(yè)廠房等;
 大家專注于環(huán)保節(jié)能、環(huán)保行業(yè)的擴展,“效率低消耗,靠譜平穩(wěn)”爭做文明人凈化領域的先峰,為達到顧客的要求,視產(chǎn)品質(zhì)量為公司性命,公司建立并完善了精英團隊系統(tǒng)化、技術(shù)經(jīng)驗豐富多彩的工程管理方法、設計方案、工程施工精英團隊。

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此文關鍵字:千級,凈化車間,等級,對照表
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